Quinta-Analytica
Poskytujeme špičkové služby ve farmaceutickém průmyslu již více než dvacet pět let.
Quinta je inovativním a důvěryhodným světovým lídrem v oblasti farmaceutické analýzy, výzkumu a vývoje a klinického testování humánních i veterinárních léčivých přípravků.
Quinta nabízí řadu služeb v celém spektru farmaceutického průmyslu a disponuje odbornými znalostmi v oblasti analytických služeb a klinických studií.
Quinta, hrdě sídlí ve střední Evropě s partnery v EU, USA a Asii; disponuje 250 zkušenými interními odborníky, kteří jsou připraveni podpořit vaše projekty.
Additional Services
ŘEŠENÍ PRO API
Quinta, hrdě sídlí ve střední Evropě s partnery v EU, USA a Asii; disponuje 250 zkušenými interními odborníky, kteří jsou připraveni podpořit vaše projekty.
ANALÝZA NITROSAMINŮ
Naše přizpůsobitelné interní detekční metody založené na izotopicky značených standardech jsou okamžitě k dispozici.
MONITORING STUDIÍ
Oversight of participant health and correctness of treatments during clinical studies.
FARMAKOVIGILANCE
Monitoring of daily routine to detect unrecognized adverse events, plus assess and ensure drug safety.
AUDIT MODULU 3
Thorough dossier M3 data audit to ensure consistency and compliance with regulatory requirements.
KOMPILACE IMPD
As an EU based company we are well-placed to help create & develop your IMPD.
A MNOHEM VÍCE
Toto není samozřejmě kompletní seznam našich služeb, pokud tedy nevidíte, co potřebujete, rovnou nás kontaktujte nás.
Otázky na obchodní tým?
Kontaktujte jej přímo: sales@quinta.cz
Plně certifikováno
Společnost Quinta je držitelem certifikací GMP, GLP a GCP pro humánní léčivé přípravky a GMP pro veterinární léčivé přípravky. Společnost je pravidelně a úspěšně auditována Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a americkou FDA.
Všechny naše licence a certifikace jsou k dispozici ke stažení níže.
GMP Certificates of Compliance
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Prague Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Prague Site
Control Laboratory (Veterinary) – Prague Site
Manufacturer – HIMP (Quality Control) – Brno Site
Manufacturer – HMP (Quality Control) – Brno Site
Control Laboratory (Veterinary) – Brno Site
GLP Certificate
Certificate of Good Laboratory Practice
GCP Certificate
Certificate of Good Clinical Practice – Prague site
Certificate of Good Clinical Practice – Ostrava site
FDA Inspections
Naše společnost je hrdá na to, že v posledních letech úspěšně prošla více než 12 kontrolami FDA. Náš specializovaný tým pro zajištění kvality může na požádání předložit příslušnou dokumentaci. Další informace naleznete na U.S. FDA data dashboard.
If you’re unable to download these certificates, please contact us quinta@quinta.cz and we’ll be happy to email them to you.
Máte dotazy?
Kontaktujte nás přímo nebo pomocí níže uvedeného formuláře.
quinta@quinta.cz
+420 242 454 311
